原標(biāo)題：物理手段開辟腦病治療新途徑

(2015年7月22日修訂版)

孫作東

2015年5月16日，莊時(shí)利和寫了一篇《奧博阿爾茨海默治療儀，神器還是忽悠?》[1]的文章，在“人人網(wǎng)”上傳播甚廣。細(xì)讀此文，除了有“標(biāo)題黨”嫌疑外，并無惡意，本質(zhì)上是想深層次了解奧博阿爾茨海默治療儀的誕生過程。

他在看了最近央視奧博阿爾茨海默病治療儀廣告后，“感覺如鯁在喉，想寫點(diǎn)東西以正視聽”，“不知病因，沒有靠譜的診斷方法，沒有靠譜的預(yù)防疫苗，也沒有靠譜的治療藥物——這，就是AD的現(xiàn)狀”，“目前的臨床藥物只能減輕AD的癥狀，但對(duì)病情的發(fā)展卻束手無策”，文章最后說，“如果奧博阿爾茨海默治療儀真如宣傳上說的能夠解決AD這一世界難題，筆者認(rèn)為孫作東先生完全有資格獲得今年的諾貝爾獎(jiǎng)”。既流露出他對(duì)AD(阿爾茨海默病)研究方向的困惑和對(duì)藥物治療的失望，也表現(xiàn)出了他對(duì)物理治療手段信心的不足。

莊時(shí)利和，南方醫(yī)科大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院2007級(jí)畢業(yè)生，現(xiàn)為日本北海道大學(xué)生命科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室在讀博士，在日本讀碩期間，研究的課題就是“阿爾茨海默病的發(fā)病機(jī)制”，當(dāng)屬神經(jīng)科學(xué)方面的專業(yè)人才。所以，我很重視，感覺確實(shí)有寫點(diǎn)兒東西的必要，以消除“莊博士們”心中的疑慮。當(dāng)然，在復(fù)信中不應(yīng)包含我個(gè)人的私心與偏見。

莊時(shí)利和博士：通過奧博官網(wǎng)我們可以看到這樣的簡(jiǎn)介：“孫作東，1966年生，研究員，博士后合作導(dǎo)師，任黑龍江省亞歐腦科學(xué)研究院的院長(zhǎng)，從事腦科學(xué)基礎(chǔ)理論研究和腦健康系列產(chǎn)品研發(fā)工作。孫作東寫過大量有關(guān)腦科學(xué)的書，比如《激活沉睡的腦》、《征服帕金森》、《孫作東帶您走出抑郁》、《孫作東腦健康方案》等”，“然而，這樣一位在對(duì)于帕金森、抑郁、AD等神經(jīng)疾病都有深入研究的腦科專家，卻并非醫(yī)生，也不是醫(yī)學(xué)專業(yè)出身的。孫作東畢業(yè)于哈爾濱理工大學(xué)，筆者未查詢到孫作東有在醫(yī)學(xué)院接受過醫(yī)學(xué)教育的經(jīng)歷。”

孫作東：

本人1966年5月12日生于哈爾濱市呼蘭區(qū)楊林鄉(xiāng)田堡村，父親是小學(xué)教師，母親為家庭婦女，共兄妹六人。小學(xué)、初中、高中分別在村小學(xué)、鄉(xiāng)中學(xué)、呼蘭一中校度過的，1984年至1988年，就讀于哈爾濱機(jī)電?？茖W(xué)校機(jī)械工程系機(jī)械制造專業(yè)，其間休學(xué)一年，該校后并入現(xiàn)哈爾濱理工大學(xué)。1999---2002年，在中央黨校函授學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理專業(yè)在職研究生班學(xué)習(xí);2006---2007年，在清華大學(xué)EMBA研修班學(xué)習(xí)。我的初始學(xué)歷為大專，最高學(xué)歷研究生，職稱為研究員。

我確實(shí)沒有在醫(yī)學(xué)院校接受過醫(yī)學(xué)教育的經(jīng)歷。小莊博士的質(zhì)疑，情理之中。本人的教育背景讓人很難把我與現(xiàn)在所從事的腦科學(xué)研究工作聯(lián)系在一起。其實(shí)，二十多年，我就是在這種質(zhì)疑聲中度過的，早已習(xí)慣。

對(duì)于我來說，能從事腦科學(xué)，有偶然因素;能有所作為，也有必然的成份。1990年，為了給母親治病，開始自學(xué)醫(yī)學(xué);1994年，為了治療岳父的腦病，開始熱愛上腦科學(xué)并研究經(jīng)顱電刺激技術(shù)，發(fā)明了腦功能康復(fù)治療儀[2]。這些，都為日后能夠擁有核心專利技術(shù)——經(jīng)顱磁電腦病治療技術(shù)，并相應(yīng)開發(fā)出帕金森治療儀、阿爾茨海默治療儀、抑郁癥治療儀等奠定了基礎(chǔ)。

從自學(xué)醫(yī)學(xué)，到熱愛腦科學(xué),到創(chuàng)立“腦細(xì)胞激活論” [3]，再到撰寫“腦細(xì)胞激活論”系列叢書[4-7];從發(fā)明經(jīng)顱電刺激技術(shù)，到形成經(jīng)顱磁電核心專利技術(shù)[8-10];從研制出第一臺(tái)腦復(fù)康治療儀，到開發(fā)出帕金森治療儀、抑郁癥治療儀，再到阿爾茨海默治療儀等一系列腦科學(xué)成果;由當(dāng)初的十幾天幾十遍讀不懂一篇腦科學(xué)文獻(xiàn)，到現(xiàn)在一小時(shí)內(nèi)可瀏覽幾十篇;由十多年前基于科普和細(xì)胞水平寫就的《激活沉睡的腦》一書，到現(xiàn)在的基于文獻(xiàn)和分子水平形成的“腦細(xì)胞激活論”假說 ，我用了二十多年的時(shí)光，從風(fēng)華正茂的青年熬到了兩鬢斑白的中年。攀登科學(xué)高峰的崎嶇山路上無捷徑可走，因?yàn)闆]受過專業(yè)的、系統(tǒng)的醫(yī)學(xué)教育，在腦科學(xué)領(lǐng)域所取得的點(diǎn)滴進(jìn)步都讓我付出了常人難以想像的代價(jià)。

總結(jié)我以前的工作，二句話即可概括：創(chuàng)立了“腦細(xì)胞激活論”學(xué)說，依據(jù)“腦細(xì)胞激活論”成功研發(fā)腦健康系列產(chǎn)品。

我雖不在國有體制內(nèi)，但遵循科學(xué)共同體的規(guī)則依法行事;我不迷信“權(quán)威”，但崇拜“大家”敬仰“導(dǎo)師”。我的選題立項(xiàng)是自由的，主要來源于自已的興趣和市場(chǎng)，研發(fā)思路也是開放的，科研經(jīng)費(fèi)主要來自于本人所創(chuàng)辦的實(shí)業(yè)。沒有評(píng)職稱、晉級(jí)的壓力，所以也就沒有了發(fā)表論文的動(dòng)力。

莊時(shí)利和博士：而孫作東所處的這個(gè)“黑龍江省亞歐腦科學(xué)研究院”，并非大學(xué)附屬的研究院，只是奧博公司自己設(shè)立的一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

孫作東：

哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司與黑龍江省亞歐腦科學(xué)研究院都是本人一手創(chuàng)辦的，研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員互相兼職、成果共享，但大體分工則是研究院側(cè)重于腦科學(xué)基礎(chǔ)理論研究與腦健康系列產(chǎn)品研發(fā)，公司側(cè)重于腦科學(xué)成果轉(zhuǎn)化。

其中，奧博公司，創(chuàng)辦于1996年，現(xiàn)已發(fā)展成為在國內(nèi)腦健康領(lǐng)域處于龍頭地位的專業(yè)化公司，為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)[11]，設(shè)有國家博士后科研工作站[12]，是黑龍江省首批博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐基地，是黑龍江省腦病康復(fù)治療設(shè)備工程技術(shù)中心、哈爾濱市重大腦病康復(fù)治療設(shè)備技術(shù)中心，黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)單位;腦科學(xué)院，創(chuàng)建于2001年，是獨(dú)立法人單位，也可理解成為奧博公司的一個(gè)科研機(jī)構(gòu)，主要從事神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)控、神經(jīng)元活化、神經(jīng)系統(tǒng)修復(fù)、神經(jīng)功能信息系統(tǒng)等方面的研究。

創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員有12人，其中“新世紀(jì)百千萬人才工程”國家級(jí)人選1人，享受國務(wù)院政府特殊津貼2人、黑龍江省有突出貢獻(xiàn)中青年專家2人，有3人曾獲得黑龍江省科學(xué)技術(shù)發(fā)明類一等獎(jiǎng)，有10人以上獲哈爾濱市級(jí)以上科技獎(jiǎng)勵(lì)，先后承擔(dān)和完成了國家、省、市科研課題30余項(xiàng)。

其實(shí)，民辦科研機(jī)構(gòu)相較國有大學(xué)院所，機(jī)制是靈活的，所立科研項(xiàng)目有時(shí)更靠近市場(chǎng)、貼近生活，國家也是鼓勵(lì)、支持的。在黑龍江省，對(duì)民辦科研機(jī)構(gòu)沒有偏見，在各種政府獎(jiǎng)勵(lì)、資金資助等方面，我們團(tuán)隊(duì)享受的待遇與國有大學(xué)院所是一樣的。就在前幾日，我們的“癲癇治療儀基礎(chǔ)與臨床研究”課題，被列入了黑龍江省重大科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目， “生物醫(yī)學(xué)電子學(xué)”學(xué)科的“哈爾濱市市級(jí)領(lǐng)軍人才梯隊(duì)”也正在升級(jí)為“黑龍江省省級(jí)領(lǐng)軍人才梯隊(duì)”;本人的研究員職稱，也是通過省職稱評(píng)審“綠色通道”由初級(jí)直接躍升為正高職的。

莊時(shí)利和博士：“奧博阿爾茨海默治療儀的治療原理來自于腦細(xì)胞激活論”， 這個(gè)“腦細(xì)胞激活論”是孫作東自己發(fā)明的，無論是在國內(nèi)還是國外的醫(yī)學(xué)教科書，筆者都未曾見過這個(gè)理論”，“顯而易見，這個(gè)理論并沒有獲得主流醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可”，“當(dāng)然，英雄不問出處，有的理論可能名字沒被大家接受，但內(nèi)容確是真知灼見”。

孫作東：

腦細(xì)胞激活論[3],是一種基于經(jīng)顱磁電刺激技術(shù)有效治療帕金森病、阿爾茨海默病的新觀點(diǎn)，可理解成電壓門控鈣離子通道物理激活最佳靶點(diǎn)假說，其核心內(nèi)容：帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)元退行性變疾病，與物理門控離子通道密切相關(guān)，可用物理手段來解決，激活遞質(zhì)能神經(jīng)元是治療的關(guān)鍵，電壓門控鈣離子通道則是物理手段激活的最佳靶點(diǎn)，目的是誘導(dǎo)鈣離子內(nèi)流觸發(fā)神經(jīng)元軸突終末突觸囊泡釋放神經(jīng)遞質(zhì)。

其實(shí)，早在上世紀(jì)90年代初，我就提出了“激活腦細(xì)胞是治療各種疑難腦病的關(guān)鍵”的觀點(diǎn)[4]，而“腦細(xì)胞激活論”應(yīng)是基于此觀點(diǎn)在分子水平上的進(jìn)一步豐富、完善與補(bǔ)充。

一個(gè)醫(yī)學(xué)假說從誕生到逼近科學(xué)真理，是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，若馬上獲得同行科學(xué)家的認(rèn)可，說明其科學(xué)價(jià)值、深遠(yuǎn)意義可能不是很大。“假說”喚起“眾說”，是需要時(shí)間的。即便你向空谷喊話，也要等一會(huì)兒才能聽見那綿長(zhǎng)的回音。

莊時(shí)利和博士：遺憾的是，我們至今不清楚AD的發(fā)病原因，只能有幾個(gè)可能正確的發(fā)病假說，比如膽堿能假說、類淀粉樣蛋白假說、Tau蛋白假說以及炎癥假說等。如今全世界的神經(jīng)科學(xué)家和臨床醫(yī)生尚不能確定以上哪種假說是準(zhǔn)確的，因?yàn)橛泻芏嘌芯拷Y(jié)果是相互沖突的。

孫作東：

確實(shí)，關(guān)于 AD的發(fā)病原因眾“說”紛云。多種假說對(duì)科學(xué)認(rèn)識(shí)的“多向”作用與假說對(duì)科學(xué)認(rèn)識(shí)的 “定向”作用，是辯證統(tǒng)一的。“定向”往往需要經(jīng)過“多向”，“多向”則有助于“定向”。正因?yàn)槲覀冎两癫磺宄嗀D的發(fā)病原因，才會(huì)有那么多的假說，也才會(huì)有“腦細(xì)胞激活論”假說的出現(xiàn)。

2014年7月3日，清華大學(xué)施一公教授研究組，在世界上首次揭示了人源γ-分泌酶復(fù)合物的精細(xì)三維結(jié)構(gòu)，被認(rèn)為是揪出致老年癡呆癥的“元兇”，該成果發(fā)表在了《自然》上，其“重大意義”就是基于“淀粉樣蛋白假說”。此前的研究表明，AD的發(fā)生和大腦中淀粉樣斑塊的形成密切相關(guān)。淀粉樣斑塊是由膜整合蛋白酶復(fù)合物γ-分泌酶復(fù)合酶異常切割“淀粉樣前體蛋白”APP而產(chǎn)生過量易聚集的Aβ42肽所致。此前的科學(xué)家將蛋白酶解析到12埃，該成果解析到了4.5埃。施教授表示，“這是我職業(yè)生涯上，最重要的突破”，“這是我科學(xué)生涯里最耀眼的成果。甚至超過了迄今為止所取得的所有成果的總和。”

《柳葉刀》在“2014年終回顧之阿爾茨海默病”一文中披露[18]，“目前還沒有發(fā)現(xiàn)治療AD十分有效的藥物。抗β-淀粉樣蛋白單克隆抗體的兩項(xiàng)3期試驗(yàn)并沒有顯示在改善主要終點(diǎn)認(rèn)知或功能方面的顯著效果”，這讓我們不得不重新思考Aβ作為治療靶點(diǎn)的有效性，并懷疑Aβ到底是不是AD的致病物質(zhì)。

斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一項(xiàng)研究顛覆了這一理論。2013年4月3日，Science醫(yī)學(xué)發(fā)表文章，“新研究顯示，盡管一些amyloid形成蛋白的片段(包括tau和朊蛋白)也會(huì)形成纖維，但這些纖維能夠快速緩解小鼠的神經(jīng)退行性癥狀”，“我們發(fā)現(xiàn)，至少在某些情形下，這些多肽對(duì)大腦是有益的，”文章的通訊作者Lawrence Steinman教授說，他也是多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域的專家，“人們一直認(rèn)為淀粉樣蛋白是有害的，這種觀念需要改變。理解這一點(diǎn)是我們研究多發(fā)性硬化癥、AD、PD等神經(jīng)退行性疾病的基礎(chǔ)。”

施一公，清華大學(xué)校長(zhǎng)助理、生命科學(xué)學(xué)院院長(zhǎng)、教授，中科院院士、美國科學(xué)院及美國人文與科學(xué)學(xué)院外籍院士，曾留學(xué)美國并任普林斯頓大學(xué)終身教授，獲愛明諾夫獎(jiǎng)，主攻科研方向：細(xì)胞凋亡和癌癥發(fā)生的分子機(jī)理。

莊時(shí)利和博士：腦內(nèi)有許多神經(jīng)遞質(zhì)，一般只能通過藥物的方式來控制一種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。而幾乎所有的神經(jīng)元都存在電壓門控Ca2+通道，目前的物理手段無法保證觸發(fā)單一遞質(zhì)的神經(jīng)元，筆者并不了解奧博阿爾茨海默治療儀是如何解決這一問題的，如何像產(chǎn)品宣傳上所說的“刺激和恢復(fù)腦深部膽堿能神經(jīng)元自泌乙酰膽堿的功能”而不激活其他神經(jīng)遞質(zhì)的神經(jīng)元?

孫作東：這個(gè)問題很專業(yè)。

首先，“腦內(nèi)有許多神經(jīng)遞質(zhì)，一般只能通過藥物的方式來控制一種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。而幾乎所有的神經(jīng)元都存在電壓門控Ca2+通道”[1]，這種描述值得商榷。句號(hào)前的話與句號(hào)后的話應(yīng)是矛與盾的關(guān)系。電壓門控的“電壓”，具有鮮明的物理屬性，我在“腦細(xì)胞激活論”中，首次將其定義為“物理門控”，是相對(duì)于藥物“化學(xué)門控”而言的，以前的文獻(xiàn)中沒有“物理門控”一說。莊博士文中說“‘神經(jīng)元退行性變疾病應(yīng)屬于物理門控離子通道病’，前面這個(gè)名詞是有的，后面這個(gè)名詞也是有的，但是兩者不是隸屬關(guān)系”，應(yīng)更改為“前面這個(gè)名詞是有的，后面這個(gè)名詞是沒有的”，因?yàn)?ldquo;物理門控離子通道病”是伴隨著世界首臺(tái)阿爾茨海默治療儀的誕生由我本人首次向媒體披露的，它的定義及二者的隸屬關(guān)系也是我在公開發(fā)表的論文中首次界定的[3]。

其次，根據(jù)電生理學(xué)特性，電壓門控Ca2+通道可分為L(zhǎng)、N、P、Q、R和T 等6個(gè)亞型。不同亞型Ca2+通道的激活電位也不相同。如L型鈣通道激活電位是-10mV，T 型鈣通道激活電位是-70mV。事實(shí)上，當(dāng)膜電位接近-40mV 時(shí)，Ca2+通道開放概率開始明顯地增加[19]。電壓門控Ca2+通道是經(jīng)顱磁電刺激的最佳靶點(diǎn)，但不是唯一靶點(diǎn)。

再其次，Ca2+內(nèi)流不會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)遞質(zhì)的無節(jié)制的釋放，即使受到來自于外界的強(qiáng)烈的物理性刺激。囊泡融合速率與游離Ca2+濃度之間不具有線性關(guān)系[19]，這種非線性關(guān)系使得突觸囊泡融合對(duì)Ca2+濃度的變化極為敏感并且限制在一個(gè)很窄的Ca2+濃度區(qū)間和很短的期間內(nèi)。內(nèi)源性神經(jīng)遞質(zhì)的再生，包括囊泡裝填、轉(zhuǎn)運(yùn)和錨定，都需要過程和時(shí)間的[20,21]。在囊泡的快速胞吐過程，可釋放囊泡迅速耗竭，囊泡的釋放速率隨時(shí)間呈指數(shù)函數(shù)衰減[19]。被釋放到突觸間隙的神經(jīng)遞質(zhì)，也遵守內(nèi)環(huán)境恒定學(xué)說。內(nèi)環(huán)境恒定并非一成不變，而是在一定形式的節(jié)律活動(dòng)基礎(chǔ)上的恒定。

最后，我想表明的是，腦組織活動(dòng)極其復(fù)雜，非某一人能搞清楚所有問題的，需要世界腦科學(xué)家的通力合作。“本人十分清楚這一新觀點(diǎn)還需要更為可靠的證據(jù)支持。不論是胞內(nèi)記錄還是膜片鉗檢測(cè)都可能在神經(jīng)元上造成不同程度的損傷，使之離開原本真實(shí)的狀態(tài)，跟蹤觀察TME 刺激下活體單個(gè)神經(jīng)元的直接驗(yàn)證技術(shù)目前正在尋找中” [3]。如美國資助的項(xiàng)目金剛石涂層電極，是試圖在活腦中檢測(cè)到神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺技術(shù)。

莊時(shí)利和博士：筆者在萬方數(shù)據(jù)上查詢了一下該研究院多年來取得的顯著成績(jī)，發(fā)現(xiàn)是孫作東所著的一篇叫《人到中年“五不熬”》的文章，發(fā)表在《家庭保健》雜志上。不清楚亞歐腦科學(xué)研究院能否公示一下這些年其他的研究成果。

孫作東：

這些年，我公開發(fā)表的有關(guān)腦科學(xué)方面的論文只有兩篇：一篇是1998年，有關(guān)腦功能康復(fù)治療儀臨床方面的論文，第一作者是哈爾濱醫(yī)科大學(xué)焦明德教授[22];另一篇就是《腦細(xì)胞激活論》的論文，也僅發(fā)表在2015年“中國科技論文在線”上。關(guān)于發(fā)表在《家庭保健》雜志上《人到中年“五不熬”》的文章，應(yīng)是本人博客上的內(nèi)容，是誰投稿到《家庭保健》雜志上的，連我這個(gè)作者都不清楚。

“腦細(xì)胞激活論”及其系列叢書，可理解為腦科學(xué)的理論成果，依據(jù)“腦細(xì)胞激活論”所研發(fā)的腦健康系列產(chǎn)品，即是腦科學(xué)理論“醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化”的實(shí)踐成果——經(jīng)顱磁電腦病治療設(shè)備開發(fā)及應(yīng)用，曾被列入黑龍江省生物產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整重大項(xiàng)目，獲2013年度黑龍江省科學(xué)技術(shù)發(fā)明一等獎(jiǎng)[23]。目前項(xiàng)目已經(jīng)形成 “429”系列，即已獲得4項(xiàng)國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，已開發(fā)出可穿戴式家用小型和醫(yī)院用大型2大類共9個(gè)型號(hào)奧博腦健康系產(chǎn)品。其中：

奧博腦功能康復(fù)儀[10,22,24]，亦稱經(jīng)顱電腦病治療儀，1995年12月6日首次獲得國家(Ⅱ類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，適用于腦卒中及其后遺癥、腦血管病性癡呆及腦萎縮等，是最早將經(jīng)顱電刺激技術(shù)應(yīng)于重大腦病治療上的項(xiàng)目，為國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目，獲中國發(fā)明展覽專利金獎(jiǎng)，法國巴黎國際發(fā)明博覽會(huì)列賓獎(jiǎng)。莊博士文中所附的“兩則舊聞”，是發(fā)生在2004年、2008年有關(guān)南京代理商夸大產(chǎn)品宣傳、虛假承諾等方面的問題，該代理商多年前就已被清理，這也是我們?cè)趭W博官網(wǎng)首頁發(fā)布“行業(yè)自律聲明”的原因之一。奧博腦復(fù)康治療儀，目前國內(nèi)外受益者已達(dá)50萬人，一直是奧博公司的拳頭產(chǎn)品，深受中風(fēng)偏癱患者的信賴，是黑龍江省名牌產(chǎn)品。

奧博抑郁癥治療儀[25,26]，2011年1月31日獲得國家(Ⅱ類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，它的研發(fā)成功，意味著人類的“不快樂”并非都必須用藥物來解決，抑郁癥又有了新的治療途徑，是國家火炬計(jì)劃產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目，國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目，曾獲黑龍江省優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎(jiǎng)。

奧博帕金森治療儀[27,28]，2011年1月31日獲得國家(Ⅱ類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，突破了國際上治療帕金森病主要依賴藥物和手術(shù)的局限，是治療帕金森病的又一新方法，被稱為人的體外腦起搏器，適用于輕、中度帕金森病，是黑龍江省重大科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目，曾獲中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎(jiǎng)。

奧博阿爾茨海默治療儀[29,30]，2014年4月17日獲得國家(Ⅱ類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，突破了阿爾茨海默病一直以來沒有任何藥物能夠阻止或延緩其病情發(fā)展的局限，是物理治療阿爾茨海默癥的新手段，特別適用于輕、中度癡呆，是黑龍江省重大科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目。

以上是亞歐腦科學(xué)研究院已經(jīng)完成的項(xiàng)目，臨床單位均為三甲醫(yī)院、經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的國家藥品研究基地，所有項(xiàng)目都經(jīng)過了黑龍江省科技成果鑒定，鑒定結(jié)論均為：填補(bǔ)世界空白，技術(shù)國際領(lǐng)先[31-33]。癲癇治療儀、小兒腦癱治療儀和植物人促醒系統(tǒng)等八個(gè)項(xiàng)目屬在研項(xiàng)目，其中“癲癇治療儀基礎(chǔ)與臨床研究”項(xiàng)目，2014年6月奧博公司與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)大附屬第一醫(yī)院簽署了合作協(xié)議。

莊時(shí)利和博士：從1998年到2011，全世界各大制藥巨頭和大學(xué)花了大量的金錢和精力，一共聯(lián)合研究出104個(gè)藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，結(jié)果有101個(gè)失敗了，剩下僥幸過關(guān)的3個(gè)藥也不是什么特效藥。目前的臨床藥物只能減輕AD的癥狀，但對(duì)病情的發(fā)展卻束手無策。

孫作東：

對(duì)治療阿爾茨海默病藥物的評(píng)價(jià)，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科賈建平教授卻有與小莊同學(xué)不完全相同的研究結(jié)論。

2015年3月19日，賈建平教授與人合寫的一篇《擊敗“全民公敵”——阿爾茨海默病》的文章，發(fā)表在了《中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》上。賈建平等人的研究結(jié)果表明：“目前，AChEI(膽堿酯酶抑制劑)已成為治療AD使用最為廣泛的藥物，起到了中流砥柱的作用;谷氨酸受體拮抗劑美金剛(NMDA)治療AD效果良好;美金剛與AChEI類藥物聯(lián)用或效果更佳”，“ AChEI和谷氨酸受體拮抗劑已經(jīng)成為了當(dāng)今AD治療中的一線藥物，尤其是針對(duì)中-重度AD患者”。

但同為首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生的閔寶權(quán)卻表達(dá)了又與賈建平教授研究結(jié)果不同的觀點(diǎn)。2014年7月3日，閔寶權(quán)醫(yī)生在接受媒體采訪時(shí)說，“目前乃至世界上對(duì)治療阿爾茨海默癥都沒有特別好的辦法，只能對(duì)病人采取針對(duì)性治療”，“病人記憶力不好，就給病人吃提高記憶力的藥;睡眠不好，就給病人吃治療失眠的藥，都是對(duì)癥下藥”，“治療阿爾茨海默癥并沒有直接有效的藥”，“目前雖然已經(jīng)了解了阿爾茨海默癥的發(fā)病原理，但治療其的藥物并未研發(fā)出來，在臨床方面并沒有太大的突破”。

賈建平，首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)病學(xué)系主任、教授，宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、主任醫(yī)師，曾留學(xué)澳大利亞和新西蘭，獲英聯(lián)邦執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照和副教授職，是中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)主任委員，中國阿爾茨海默病協(xié)會(huì)名醫(yī)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)會(huì)主任委員，目前主要從事腦血管病和老年癡呆的研究，在國際權(quán)威學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表論文30余篇，在國內(nèi)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表學(xué)術(shù)論文150余篇(近5年)。

莊時(shí)利和博士：AD的高發(fā)病率促生了巨大的醫(yī)療市場(chǎng)，而AD臨床藥物的大量失敗，導(dǎo)致了很多廠家希望通過別的方式搶食這塊巨大蛋糕，比如各種治療儀器。

孫作東：

能看出，小莊博士對(duì)物理手段治療AD信心不足。

無路可走開路更難。藥物和手術(shù)的作用非常有限，物理治療在現(xiàn)實(shí)中做到了很多藥物或者手術(shù)做不到的事情。如果我們忽視了物理治療手段，那么，病人的住院時(shí)間、醫(yī)療花費(fèi)、以及他們本身的生活質(zhì)量都將會(huì)大打折扣。尤其是腦病的治療，更是如此。神元退行性變疾病，與物理門控離子通道息息相關(guān)，沒有藥物能夠解決，臨床醫(yī)生也沒有好的辦法。

依據(jù)“腦細(xì)胞激活論”，能夠治療此類疾病的阿爾茨海默治療儀、帕金森治療儀等，非但不是輔助治療，而且應(yīng)做為主要的治療手段，而外源性神經(jīng)遞質(zhì)類藥物，不但會(huì)有嚴(yán)重的副作用，還會(huì)抵消儀器的效果，如治療PD的左旋多巴類藥物。

莊時(shí)利和博士：在此，筆者對(duì)于奧博所獲得所有獎(jiǎng)項(xiàng)和專利均不懷疑，但希望奧博可以公布療效總結(jié)報(bào)告的確切來源，讓廣大患者和醫(yī)生了解一下，售價(jià)9680元人民幣/臺(tái)的奧博阿爾茨海默治療儀，其治療數(shù)據(jù)來自于哪些醫(yī)院的臨床試驗(yàn)、發(fā)表在哪一期的醫(yī)學(xué)期刊上、接受過怎樣的同行評(píng)議?

孫作東：

經(jīng)顱磁電腦病治療儀(商品名：奧博阿爾茨海默治療儀)，臨床研究負(fù)責(zé)單位是黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院，臨床研究參加單位是黑龍江省中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，以上單位均為三甲醫(yī)院、國家指定和授權(quán)的藥品臨床研究基地;統(tǒng)計(jì)分析單位是哈爾濱醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院。二家臨床基地對(duì)入組的160例輕中度AD、VD患者進(jìn)行了隨機(jī)、安慰對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。

2011年12月確定的《臨床試驗(yàn)方案》，2014年1月臨床結(jié)束，2014年4月獲得國家(Ⅱ類)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，5月通過黑龍江省“十二五”重大科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收與省科技成果鑒定，鑒定結(jié)論：經(jīng)顱磁電腦病治療儀(商品名：奧博阿爾茨海默治療儀)對(duì)輕、中度阿爾茨海默病、血管性癡呆的治療安全、有效，可促進(jìn)腦功能恢復(fù)，對(duì)患者的精神狀態(tài)、認(rèn)知行為和日常生活自理能力有較好的改善作用，填補(bǔ)了國內(nèi)外空白，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平[34-36]。

關(guān)于腦科學(xué)成果，我們之所以至今沒有在任何專業(yè)期刊雜志上發(fā)表過論文，主要基于以下考慮：(1)發(fā)表論文與否與項(xiàng)目能否獲批無關(guān);(2)項(xiàng)目研發(fā)者主觀上沒有發(fā)表論文的意愿;(3)可能涉及及到企業(yè)的技術(shù)機(jī)密;(4)“經(jīng)顱磁電腦病治療設(shè)備開發(fā)及應(yīng)用”是一個(gè)原創(chuàng)的、系統(tǒng)化強(qiáng)的大項(xiàng)目，不希望其成果被碎片化。

不過，我們會(huì)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)陸續(xù)以論文的形式向社會(huì)公開發(fā)表我們的系列腦科學(xué)成果的。項(xiàng)目從構(gòu)思到立項(xiàng)到獲批再到產(chǎn)業(yè)化，其過程是十分復(fù)雜的，至少要經(jīng)歷5-10年甚或更長(zhǎng)的時(shí)間，這一切必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和文件的要求，每一步都要經(jīng)過同行專家評(píng)議，否則無法進(jìn)行下一步，要比發(fā)表一篇論文經(jīng)過二、三個(gè)小同行的匿名評(píng)審復(fù)雜得多、難得多、嚴(yán)格得多。一些長(zhǎng)期工作在試驗(yàn)室里或生活在校園里的學(xué)者、教授，往往將論文當(dāng)成果，把事情簡(jiǎn)單化了。其實(shí)，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室里的“結(jié)果”準(zhǔn)確地說還不能稱其為“成果”，醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化之艱辛，非親歷者是言語難以表達(dá)的。

走出試驗(yàn)室、走出校門，外面的世界更精彩。

最后的話。莊時(shí)利和博士的質(zhì)疑精神是值得肯定與鼓勵(lì)的，奧博阿爾茨海默治療儀，既不是“神器”，也不是“忽悠”，是實(shí)實(shí)在在的治療AD的一種“物理手段”。腦科學(xué)，被認(rèn)為是探索人類的“最后疆域”，小莊同學(xué)能夠系統(tǒng)、全面地接受國內(nèi)外腦科學(xué)方面的專業(yè)教育，是很幸運(yùn)的，希望小莊同學(xué)能夠刻苦鉆研，勇攀腦科學(xué)高峰，為祖國和人民爭(zhēng)得榮譽(yù)!另外，小莊博士的質(zhì)疑讓我能夠騰出時(shí)間、靜下心來較系統(tǒng)地思考腦科學(xué)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來并促使我寫就《腦科學(xué)物理革命》一文，在此也要表示感謝。