——復莊時利和博士的公開信

孫作東

       2015年5月16日，莊時利和寫了一篇《奧博阿爾茨海默治療儀，神器還是忽悠？》^[1]的文章，在“人人網(wǎng)”上傳播甚廣。細讀此文，除了有“標題黨”嫌疑外，并無惡意，本質(zhì)上是想深層次了解奧博阿爾茨海默治療儀的誕生過程。

他在看了最近央視奧博阿爾茨海默病治療儀廣告后，“感覺如鯁在喉，想寫點東西以正視聽”，“不知病因，沒有靠譜的診斷方法，沒有靠譜的預防疫苗，也沒有靠譜的治療藥物——這，就是AD的現(xiàn)狀”，“目前的臨床藥物只能減輕AD的癥狀，但對病情的發(fā)展卻束手無策”，文章最后說，“如果奧博阿爾茨海默治療儀真如宣傳上說的能夠解決AD這一世界難題，筆者認為孫作東先生完全有資格獲得今年的諾貝爾獎”。既流露出他對AD（阿爾茨海默?。┭芯糠较虻睦Щ蠛蛯λ幬镏委煹氖脖憩F(xiàn)出了他對物理治療手段信心的不足。

莊時利和，南方醫(yī)科大學第二臨床醫(yī)學院2007級畢業(yè)生，現(xiàn)為日本北海道大學生命科學院神經(jīng)科學實驗室在讀博士，在日本讀碩期間，研究的課題就是“阿爾茨海默病的發(fā)病機制”，當屬神經(jīng)科學方面的專業(yè)人才。所以，我很重視，感覺確實有寫點兒東西的必要，以消除“莊博士們”心中的疑慮。當然，在復信中不應包含我個人的私心與偏見。

    莊時利和博士：通過奧博官網(wǎng)我們可以看到這樣的簡介：“孫作東，1966年生，研究員，博士后合作導師，任黑龍江省亞歐腦科學研究院的院長，從事腦科學基礎理論研究和腦健康系列產(chǎn)品研發(fā)工作。孫作東寫過大量有關腦科學的書，比如《激活沉睡的腦》、《征服帕金森》、《孫作東帶您走出抑郁》、《孫作東腦健康方案》等”，“然而，這樣一位在對于帕金森、抑郁、AD等神經(jīng)疾病都有深入研究的腦科專家，卻并非醫(yī)生，也不是醫(yī)學專業(yè)出身的。孫作東畢業(yè)于哈爾濱理工大學，筆者未查詢到孫作東有在醫(yī)學院接受過醫(yī)學教育的經(jīng)歷。”

孫作東：本人1966年5月12日生于哈爾濱市呼蘭區(qū)楊林鄉(xiāng)田堡村，父親是小學教師，母親為家庭婦女，共兄妹六人。小學、初中、高中分別在村小學、鄉(xiāng)中學、呼蘭一中校度過的，1984年至1988年，就讀于哈爾濱機電專科學校機械工程系機械制造專業(yè)，其間休學一年，該校后并入現(xiàn)哈爾濱理工大學。后來所接受的繼續(xù)教育也與醫(yī)學無關。我的初始學歷為大專，最高學歷研究生，職稱為研究員。

小莊博士沒有查詢到“孫作東有在醫(yī)學院接受過醫(yī)學教育的經(jīng)歷”是對的。本人的教育背景讓人很難把我與現(xiàn)在所從事的腦科學研究工作聯(lián)系在一起，小莊同學的質(zhì)疑，情理之中。其實，二十多年，我就是在這種質(zhì)疑聲中度過的，早已習慣。

對于我來說，能從事腦科學，有偶然因素；能有所作為，也有必然的成份。1990年，為了給母親治病，開始自學醫(yī)學；1994年，為了治療岳父的腦病，開始熱愛上腦科學并研究經(jīng)顱電刺激技術，發(fā)明了腦功能康復治療儀^[2]。這些，都為日后能夠擁有核心專利技術——經(jīng)顱磁電腦病治療技術，并相應開發(fā)出帕金森治療儀、阿爾茨海默治療儀、抑郁癥治療儀等奠定了基礎。

從自學醫(yī)學，到熱愛腦科學,到創(chuàng)立“腦細胞激活論” ^[3]，再到撰寫“腦細胞激活論”系列叢書^[4-7]；從發(fā)明經(jīng)顱電刺激技術，到形成經(jīng)顱磁電核心專利技術^[8-10]；從研制出第一臺腦復康治療儀，到開發(fā)出帕金森治療儀、抑郁癥治療儀，再到阿爾茨海默治療儀等一系列腦科學成果；由當初的十幾天幾十遍讀不懂一篇腦科學文獻，到現(xiàn)在一小時內(nèi)可瀏覽幾十篇；由十多年前基于科普和細胞水平寫就的《激活沉睡的腦》一書，到現(xiàn)在的基于文獻和分子水平形成的“腦細胞激活論”假說 ，我用了二十多年的時光，我的團隊成員當年的小伙子們都已經(jīng)娶妻生子，大姑娘們也已為人妻為人母，我本人也從風華正茂的青年熬到了兩鬢斑白的中年。

科技創(chuàng)新路，辛苦心不苦。攀登科學高峰的崎曲山路上無捷徑可走，其困難阻力更多地來源于科學本身，特別是腦科學，被認為是人類的最后的科學尖端。因為我沒受過專業(yè)的、系統(tǒng)的醫(yī)學教育，在腦科學領域所取得的點滴進步都讓我付出了常人難以想像的代價，對自己的要求也更加嚴格與苛刻。自1994年，我踏入腦科學領域之日起，幾乎放棄了所有的節(jié)假日，熬過了無數(shù)的不眠之夜，也因此推掉了很多社會活動，錯過了好多與親朋好友歡聚在一起的美好時光。

有人說，一生只做一件事的人是令人敬畏的?？偨Y我以前的工作，二句話即可概括：創(chuàng)立了“腦細胞激活論”學說，依據(jù)“腦細胞激活論”成功研發(fā)腦健康系列產(chǎn)品。

  我雖不在國有體制內(nèi)，但遵循科學共同體的規(guī)則依法行事；我不迷信權威，但崇拜大家敬仰導師。我的選題立項是自由的，主要來源于自已的興趣和市場，研發(fā)思路也是開放的，科研經(jīng)費主要來自于本人所創(chuàng)辦的實業(yè)。沒有評職稱、晉級的壓力，所以也就沒有了發(fā)表論文的動力。

莊時利和博士：而孫作東所處的這個“黑龍江省亞歐腦科學研究院”，并非大學附屬的研究院，只是奧博公司自己設立的一個研發(fā)團隊。

孫作東：哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司與黑龍江省亞歐腦科學研究院都是本人一手創(chuàng)辦的，研發(fā)團隊成員互相兼職、成果共享，但大體分工則是研究院側重于腦科學基礎理論研究與腦健康系列產(chǎn)品研發(fā)，公司側重于腦科學成果轉化。

其中，奧博公司，創(chuàng)辦于1996年，現(xiàn)已發(fā)展成為在國內(nèi)腦健康領域處于龍頭地位的專業(yè)化公司，為國家級高新技術企業(yè)^[11]，設有國家博士后科研工作站^[12]，是黑龍江省首批博士后創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實踐基地，是黑龍江省腦病康復治療設備工程技術中心、哈爾濱市重大腦病康復治療設備技術中心，黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副理事長單位；腦科學院，創(chuàng)建于2001年，是獨立法人單位，也可理解成為奧博公司的一個科研機構，主要從事神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)控、神經(jīng)元活化、神經(jīng)系統(tǒng)修復、神經(jīng)功能信息系統(tǒng)等方面的研究。

創(chuàng)新團隊核心成員有12人，其中“新世紀百千萬人才工程”國家級人選1人，享受國務院政府特殊津貼2人、黑龍江省有突出貢獻中青年專家2人，有3人曾獲得黑龍江省科學技術發(fā)明類一等獎，有10人以上獲哈爾濱市級以上科技獎勵，先后承擔和完成了國家、省、市科研課題30余項。

其實，民辦科研機構相較國有大學院所，機制是靈活的，所立科研項目有時更靠近市場、貼近生活，國家也是鼓勵、支持的。在黑龍江省，對民辦科研機構沒有偏見，在各種政府獎勵、資金資助等方面，我們團隊享受的待遇與國有大學院所是一樣的。就在前幾日，我們的“癲癇治療儀基礎與臨床研究”課題，被列入了黑龍江省重大科技攻關計劃項目。

莊時利和博士：“奧博阿爾茨海默治療儀的治療原理來自于腦細胞激活論”， 這個“腦細胞激活論”是孫作東自己發(fā)明的，無論是在國內(nèi)還是國外的醫(yī)學教科書，筆者都未曾見過這個理論”，“顯而易見，這個理論并沒有獲得主流醫(yī)學界的認可”，“當然，英雄不問出處，有的理論可能名字沒被大家接受，但內(nèi)容確是真知灼見”。

孫作東：腦細胞激活論^[3],是一種基于經(jīng)顱磁電刺激技術有效治療帕金森病、阿爾茨海默病的新觀點，可理解成電壓門控鈣離子通道物理激活最佳靶點假說，其核心內(nèi)容：帕金森病、阿爾茨海默病等神經(jīng)元退行性變疾病，與物理門控離子通道密切相關，可用物理手段來解決，激活遞質(zhì)能神經(jīng)元是治療的關鍵，電壓門控鈣離子通道則是物理手段激活的最佳靶點，目的是誘導鈣離子內(nèi)流觸發(fā)神經(jīng)元軸突終末突觸囊泡釋放神經(jīng)遞質(zhì)。

其實，早在上世紀90年代初，我就提出了“激活腦細胞是治療各種疑難腦病的關鍵”的觀點^[4]，而“腦細胞激活論”應是基于此觀點在分子水平上的進一步豐富、完善與補充。

一個醫(yī)學假說從誕生到變成科學理論，是一個漫長的過程，若馬上獲得同行科學家的認可，說明其科學價值、深遠意義可能不是很大?！凹僬f”喚起“眾說”，是需要時間的。事實上，自從本人的系列腦科學成果陸續(xù)面市和“腦細胞激活論”正式公開發(fā)表后，已引起世界同行廣泛關注，他們的觀點與態(tài)度正在發(fā)生變化。聲光電磁力熱皆屬于物理手段，而經(jīng)顱電、經(jīng)顱磁電、光控（光遺傳學技術）^[13]、超聲波^[14]等物理手段已經(jīng)引起了各國科學家們的高度重視^[15-17]。未來幾年，可能會有多位諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者出自于這個領域，這是一場腦科學家們的“饕餮盛宴”，更是一場“腦內(nèi)物理革命”，無論是驗證了“腦細胞激活論”還是推翻了“腦細胞激活論”。

莊時利和博士：遺憾的是，我們至今不清楚AD的發(fā)病原因，只能有幾個可能正確的發(fā)病假說，比如膽堿能假說、類淀粉樣蛋白假說、Tau蛋白假說以及炎癥假說等。如今全世界的神經(jīng)科學家和臨床醫(yī)生尚不能確定以上哪種假說是準確的，因為有很多研究結果是相互沖突的。

孫作東：確實，關于 AD的發(fā)病原因眾“說”紛紜。多種假說對科學認識的“多向”作用與假說對科學認識的 “定向”作用，是辯證統(tǒng)一的。“定向”往往需要經(jīng)過“多向”，“多向”則有助于“定向”。正因為我們至今不清楚AD的發(fā)病原因，才會有那么多的假說，也才會有“腦細胞激活論”假說的出現(xiàn)。

2014年7月3日，清華大學施一公教授研究組，在世界上首次揭示了人源γ-分泌酶復合物的精細三維結構，被認為是揪出致老年癡呆癥的“元兇”，該成果發(fā)表在了《自然》上，其“重大意義”就是基于“淀粉樣蛋白假說”。此前的研究表明，AD的發(fā)生和大腦中淀粉樣斑塊的形成密切相關。淀粉樣斑塊是由膜整合蛋白酶復合物γ-分泌酶復合酶異常切割“淀粉樣前體蛋白”APP而產(chǎn)生過量易聚集的Aβ42肽所致。此前的科學家將蛋白酶解析到12埃，該成果解析到了4.5埃。施教授表示，“這是我職業(yè)生涯上，最重要的突破”，“這是我科學生涯里最耀眼的成果。甚至超過了迄今為止所取得的所有成果的總和?！?/p>

《柳葉刀》在“2014年終回顧之阿爾茨海默病”一文中披露^[18]，“目前還沒有發(fā)現(xiàn)治療AD十分有效的藥物?？功?淀粉樣蛋白單克隆抗體的兩項3期試驗并沒有顯示在改善主要終點認知或功能方面的顯著效果”，這讓我們不得不重新思考Aβ作為治療靶點的有效性，并懷疑Aβ到底是不是AD的致病物質(zhì)。

斯坦福大學醫(yī)學院的一項研究顛覆了這一理論。2013年4月3日，Science醫(yī)學發(fā)表文章，“新研究顯示，盡管一些amyloid形成蛋白的片段（包括tau和朊蛋白）也會形成纖維，但這些纖維能夠快速緩解小鼠的神經(jīng)退行性癥狀”，“我們發(fā)現(xiàn)，至少在某些情形下，這些多肽對大腦是有益的，”文章的通訊作者Lawrence Steinman教授說，他也是多發(fā)性硬化癥領域的專家，“人們一直認為淀粉樣蛋白是有害的，這種觀念需要改變。理解這一點是我們研究多發(fā)性硬化癥、AD、PD等神經(jīng)退行性疾病的基礎。”

施一公，清華大學校長助理、生命科學學院院長、教授，中科院院士、美國科學院及美國人文與科學學院外籍院士，曾留學美國并任普林斯頓大學終身教授，獲愛明諾夫獎，主攻科研方向：細胞凋亡和癌癥發(fā)生的分子機理。

 莊時利和博士：腦內(nèi)有許多神經(jīng)遞質(zhì)，一般只能通過藥物的方式來控制一種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。而幾乎所有的神經(jīng)元都存在電壓門控Ca²⁺通道，目前的物理手段無法保證觸發(fā)單一遞質(zhì)的神經(jīng)元，筆者并不了解奧博阿爾茨海默治療儀是如何解決這一問題的，如何像產(chǎn)品宣傳上所說的“刺激和恢復腦深部膽堿能神經(jīng)元自泌乙酰膽堿的功能”而不激活其他神經(jīng)遞質(zhì)的神經(jīng)元？

孫作東：這個問題很專業(yè)。

首先，“腦內(nèi)有許多神經(jīng)遞質(zhì)，一般只能通過藥物的方式來控制一種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。而幾乎所有的神經(jīng)元都存在電壓門控Ca²⁺通道”^[1]，這種描述值得商榷。句號前的話與句號后的話應是矛與盾的關系。電壓門控的“電壓”，具有鮮明的物理屬性，我在“腦細胞激活論”中，首次將其定義為“物理門控”，是相對于藥物“化學門控”而言的，以前的文獻中沒有“物理門控”一說。莊博士文中說“‘神經(jīng)元退行性變疾病應屬于物理門控離子通道病’，前面這個名詞是有的，后面這個名詞也是有的，但是兩者不是隸屬關系”，應更改為“前面這個名詞是有的，后面這個名詞是沒有的”，因為“物理門控離子通道病”是伴隨著世界首臺阿爾茨海默治療儀的誕生由我本人首次向媒體披露的，它的定義及二者的隸屬關系也是我在公開發(fā)表的論文中首次界定的^[3]。

其次，根據(jù)電生理學特性，電壓門控Ca²⁺通道可分為L、N、P、Q、R和T 等6個亞型。不同亞型Ca²⁺通道的激活電位也不相同。如L型鈣通道激活電位是-10mV，T 型鈣通道激活電位是-70mV。事實上，當膜電位接近-40mV時，Ca²⁺通道開放概率開始明顯地增加^[19]。電壓門控Ca²⁺通道是經(jīng)顱磁電刺激的最佳靶點，但不是唯一靶點。

再其次，Ca²⁺內(nèi)流不會導致神經(jīng)遞質(zhì)的無節(jié)制的釋放，即使受到來自于外界的強烈的物理性刺激。囊泡融合速率與游離Ca²⁺濃度之間不具有線性關系^[19]，這種非線性關系使得突觸囊泡融合對Ca²⁺濃度的變化極為敏感并且限制在一個很窄的Ca²⁺濃度區(qū)間和很短的期間內(nèi)。內(nèi)源性神經(jīng)遞質(zhì)的再生，包括囊泡裝填、轉運和錨定，都需要過程和時間的^[20,21]。在囊泡的快速胞吐過程，可釋放囊泡迅速耗竭，囊泡的釋放速率隨時間呈指數(shù)函數(shù)衰減^[19]。被釋放到突觸間隙的神經(jīng)遞質(zhì)，也遵守內(nèi)環(huán)境恒定學說。內(nèi)環(huán)境恒定并非一成不變，而是在一定形式的節(jié)律活動基礎上的恒定。

 最后，我想表明的是，腦組織活動極其復雜，非某一人能搞清楚所有問題的，需要世界腦科學家的通力合作?！氨救耸智宄@一新觀點還需要更為可靠的證據(jù)支持。不論是胞內(nèi)記錄還是膜片鉗檢測都可能在神經(jīng)元上造成不同程度的損傷，使之離開原本真實的狀態(tài)，跟蹤觀察TME 刺激下活體單個神經(jīng)元的直接驗證技術目前正在尋找中” ^[3]。如美國資助的項目金剛石涂層電極，是試圖在活腦中檢測到神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺技術。

莊時利和博士：筆者在萬方數(shù)據(jù)上查詢了一下該研究院多年來取得的顯著成績，發(fā)現(xiàn)是孫作東所著的一篇叫《人到中年“五不熬”》的文章，發(fā)表在《家庭保健》雜志上。不清楚亞歐腦科學研究院能否公示一下這些年其他的研究成果。

孫作東：這些年，我公開發(fā)表的有關腦科學方面的論文只有兩篇：一篇是1998年，有關腦功能康復治療儀臨床方面的論文，第一作者是哈爾濱醫(yī)科大學焦明德教授^[22]；另一篇就是《腦細胞激活論》的論文，也僅發(fā)表在2015年“中國科技論文在線”上。關于發(fā)表在《家庭保健》雜志上《人到中年“五不熬”》的文章，是《孫作東腦健康方案》一書中的內(nèi)容，是誰投稿到《家庭保健》雜志上的，連我這個作者都不清楚。

“腦細胞激活論”及其系列叢書，可理解為腦科學的理論成果，依據(jù)“腦細胞激活論”所研發(fā)的腦健康系列產(chǎn)品，即是腦科學理論“醫(yī)學轉化”的實踐成果——經(jīng)顱磁電腦病治療設備開發(fā)及應用，曾被列入黑龍江省生物產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整重大項目，獲2013年度黑龍江省科學技術發(fā)明一等獎^[23]。目前項目已經(jīng)形成 “429”系列，即已獲得4項國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，已開發(fā)出可穿戴式家用小型和醫(yī)院用大型2大類共9個型號奧博腦健康系產(chǎn)品。其中：

奧博腦功能康復儀^[10,22,24]，亦稱經(jīng)顱電腦病治療儀，1995年12月6日首次獲得國家（Ⅱ類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，適用于腦卒中及其后遺癥、腦血管病性癡呆及腦萎縮等，是最早將經(jīng)顱電刺激技術應于重大腦病治療上的項目，為國家火炬計劃項目，獲中國發(fā)明展覽專利金獎，法國巴黎國際發(fā)明博覽會列賓獎。莊博士文中所附的“兩則舊聞”，是發(fā)生在2004年、2008年有關南京代理商夸大產(chǎn)品宣傳、虛假承諾等方面的問題，該代理商多年前就已被清理，這也是我們在奧博官網(wǎng)首頁發(fā)布“行業(yè)自律聲明”的原因之一。奧博腦復康治療儀，目前國內(nèi)外受益者已達50萬人，一直是奧博公司的拳頭產(chǎn)品，深受中風偏癱患者的信賴，是黑龍江省名牌產(chǎn)品。

奧博抑郁癥治療儀^[25,26]，2011年1月31日獲得國家（Ⅱ類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，它的研發(fā)成功，意味著人類的“不快樂”并非都必須用藥物來解決，抑郁癥又有了新的治療途徑，是國家火炬計劃產(chǎn)業(yè)化示范項目，國家重點新產(chǎn)品計劃項目，曾獲黑龍江省優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎。

奧博帕金森治療儀^[27,28]，2011年1月31日獲得國家（Ⅱ類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，突破了國際上治療帕金森病主要依賴藥物和手術的局限，是治療帕金森病的又一新方法，被稱為人的體外腦起搏器，適用于輕、中度帕金森病，是黑龍江省重大科技攻關計劃項目，曾獲中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎。

奧博阿爾茨海默治療儀^[29,30]，2014年4月17日獲得國家（Ⅱ類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，突破了阿爾茨海默病一直以來沒有任何藥物能夠阻止或延緩其病情發(fā)展的局限，是物理治療阿爾茨海默癥的新手段，特別適用于輕、中度癡呆，是黑龍江省重大科技攻關計劃項目。

以上是亞歐腦科學研究院已經(jīng)完成的項目，臨床單位均為三甲醫(yī)院、經(jīng)CFDA批準的國家藥品研究基地，所有項目都經(jīng)過了黑龍江省科技成果鑒定，鑒定結論均為：填補世界空白，技術國際領先^[31-33]。癲癇治療儀、小兒腦癱治療儀和植物人促醒系統(tǒng)等八個項目屬在研項目，其中“癲癇治療儀基礎與臨床研究”項目，2014年6月奧博公司與哈爾濱醫(yī)科大學大附屬第一醫(yī)院簽署了合作協(xié)議。

莊時利和博士：從1998年到2011，全世界各大制藥巨頭和大學花了大量的金錢和精力，一共聯(lián)合研究出104個藥進入臨床試驗，結果有101個失敗了，剩下僥幸過關的3個藥也不是什么特效藥。目前的臨床藥物只能減輕AD的癥狀，但對病情的發(fā)展卻束手無策。

孫作東：對治療阿爾茨海默病藥物的評價，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科賈建平教授卻有與小莊同學不完全相同的研究結論。

2015年3月19日，賈建平教授與人合寫的一篇《擊敗“全民公敵”——阿爾茨海默病》的文章，發(fā)表在了《中國醫(yī)學論壇報》上。賈建平等人的研究結果表明：“目前，AChEI（膽堿酯酶抑制劑）已成為治療AD使用最為廣泛的藥物，起到了中流砥柱的作用；谷氨酸受體拮抗劑美金剛（NMDA）治療AD效果良好；美金剛與AChEI類藥物聯(lián)用或效果更佳”，“ AChEI和谷氨酸受體拮抗劑已經(jīng)成為了當今AD治療中的一線藥物，尤其是針對中-重度AD患者”。

但同為首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生的閔寶權卻表達了又與賈建平教授研究結果不同的觀點。2014年7月3日，閔寶權醫(yī)生在接受媒體采訪時說，“目前乃至世界上對治療阿爾茨海默癥都沒有特別好的辦法，只能對病人采取針對性治療”，“病人記憶力不好，就給病人吃提高記憶力的藥；睡眠不好，就給病人吃治療失眠的藥，都是對癥下藥”，“治療阿爾茨海默癥并沒有直接有效的藥”，“目前雖然已經(jīng)了解了阿爾茨海默癥的發(fā)病原理，但治療其的藥物并未研發(fā)出來，在臨床方面并沒有太大的突破”。

賈建平，首都醫(yī)科大學神經(jīng)病學系主任、教授，宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任、主任醫(yī)師，曾留學澳大利亞和新西蘭，獲英聯(lián)邦執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)照和副教授職，是中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會主任委員，中國阿爾茨海默病協(xié)會名醫(yī)，中華醫(yī)學會神經(jīng)病學會主任委員，目前主要從事腦血管病和老年癡呆的研究，在國際權威學術刊物上發(fā)表論文30余篇，在國內(nèi)權威學術期刊上發(fā)表學術論文150余篇（近5年）。

莊時利和博士：AD的高發(fā)病率促生了巨大的醫(yī)療市場，而AD臨床藥物的大量失敗，導致了很多廠家希望通過別的方式搶食這塊巨大蛋糕，比如各種治療儀器。

孫作東：能看出，小莊博士對物理手段治療AD信心不足。

無路可走開路更難。藥物和手術的作用非常有限，物理治療在現(xiàn)實中做到了很多藥物或者手術做不到的事情。如果我們忽視了物理治療手段，那么，病人的住院時間、醫(yī)療花費、以及他們本身的生活質(zhì)量都將會大打折扣。尤其是腦病的治療，更是如此。神元退行性變疾病，與物理門控離子通道息息相關，沒有藥物能夠解決，臨床醫(yī)生也沒有好的辦法。

依據(jù)“腦細胞激活論”，能夠治療此類疾病的阿爾茨海默治療儀、帕金森治療儀等，非但不是輔助治療，而且應做為主要的治療手段，而外源性神經(jīng)遞質(zhì)類藥物，不但會有嚴重的副作用，還會抵消儀器的效果，如治療PD的左旋多巴類藥物。

 莊時利和博士：在此，筆者對于奧博所獲得所有獎項和專利均不懷疑，但希望奧博可以公布療效總結報告的確切來源，讓廣大患者和醫(yī)生了解一下，售價9680元人民幣/臺的奧博阿爾茨海默治療儀，其治療數(shù)據(jù)來自于哪些醫(yī)院的臨床試驗、發(fā)表在哪一期的醫(yī)學期刊上、接受過怎樣的同行評議？

孫作東：經(jīng)顱磁電腦病治療儀（商品名：奧博阿爾茨海默治療儀），臨床研究負責單位是黑龍江省中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院，臨床研究參加單位是黑龍江省中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院，以上單位均為三甲醫(yī)院、國家指定和授權的藥品臨床研究基地；統(tǒng)計分析單位是哈爾濱醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院。二家臨床基地對入組的160例輕中度AD、VD患者進行了隨機、安慰對照、多中心臨床試驗。

2011年12月確定的《臨床試驗方案》，2014年1月臨床結束，2014年4月獲得國家（Ⅱ類）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，5月通過黑龍江省“十二五”重大科技攻關計劃項目結題驗收與省科技成果鑒定，鑒定結論：經(jīng)顱磁電腦病治療儀（商品名：奧博阿爾茨海默治療儀）對輕、中度阿爾茨海默病、血管性癡呆的治療安全、有效，可促進腦功能恢復，對患者的精神狀態(tài)、認知行為和日常生活自理能力有較好的改善作用，填補了國內(nèi)外空白，技術處于國際領先水平^[34-36]。

關于腦科學成果，我們之所以至今沒有在任何專業(yè)期刊雜志上發(fā)表過論文，主要基于以下考慮：（1）發(fā)表論文與否與項目能否獲批無關；（2）項目研發(fā)者主觀上沒有發(fā)表論文的意愿；（3）可能涉及及到企業(yè)的技術機密；（4）“經(jīng)顱磁電腦病治療設備開發(fā)及應用”是一個原創(chuàng)的、系統(tǒng)化強的大項目，不希望其成果被碎片化。

不過，我們會在適當?shù)臅r機陸續(xù)以論文的形式向社會公開發(fā)表我們的系列腦科學成果的。項目從構思到立項到獲批再到產(chǎn)業(yè)化，其過程是十分復雜的，至少要經(jīng)歷5-10年甚或更長的時間，這一切必須嚴格遵守和執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和文件的要求，每一步都要經(jīng)過同行專家評議，否則無法進行下一步，要比發(fā)表一篇論文經(jīng)過二、三個小同行的匿名評審復雜得多、難得多、嚴格得多。一些長期工作在試驗室里或生活在校園里的學者、教授，往往將論文當成果，把事情簡單化了。其實，大多數(shù)實驗室里的“結果”準確地說還不能稱其為“成果”，醫(yī)學轉化之艱辛，非親歷者是言語難以表達的。

走出試驗室、走出校門，外面的世界更精彩。

最后的話。莊時利和博士的求是精神是值得肯定與鼓勵的，奧博阿爾茨海默治療儀，既不是“神器”，也不是“忽悠”，是實實在在的治療AD的一種“物理治療手段”。腦科學，被認為是人類的最后的科學尖端，被發(fā)達國家視為科研領域“皇冠上的明珠”，小莊同學能夠系統(tǒng)、全面地接受國內(nèi)外腦科學方面的專業(yè)教育，是很幸運的，希望小莊同學能夠刻苦鉆研，把握機會，勇攀腦科學高峰，為祖國和人民爭得榮譽！另外，小莊博士的質(zhì)疑讓我能夠騰出時間、靜下心來較系統(tǒng)地思考腦科學的發(fā)展現(xiàn)狀與未來并促使我寫就《世界正處在“腦內(nèi)物理革命”的前夜》一文，在此也要表示感謝。

附：

奧博阿爾茨海默治療儀，神器還是忽悠？

http://blog.renren.com/blog/238652580/955390325

莊時利和

最近央視廣告出現(xiàn)了一種商品名叫“回憶路”的儀器，號稱是世界首臺阿爾茨海默病治療儀，可以有效治療血管性癡呆和阿爾茨海默病。筆者在日本讀碩期間的研究課題正好是阿爾茨海默病的發(fā)病機制，看了該廣告之后感覺如鯁在喉，想寫點東西以正視聽，希望通過這篇文章讓大家對這個病有更多了解。                  

什么是阿爾茨海默??？

阿爾茨海默病（Alzheimer`s Disease, AD），大家更熟悉的名字是老年癡呆癥。然而，中華醫(yī)學會一直沒有、并且也反對使用“老年癡呆癥”這個名字，因為AD并非癡呆，而且“癡呆”二字會帶來歧視，給患者以及家人增加心理壓力，導致一部分患者不愿意就醫(yī)。

在解釋完病名之后，我們來說說什么是AD。AD是一種神經(jīng)退行性疾病，主要見于老年人，在中國65歲以上人群中，大約有900萬AD患者，全球有將近4000萬患者。

大家可能對于AD的早期癥狀比較了解，就是容易忘事，準確地說叫近事遺忘?；颊叱３Ｓ洸坏脦追昼娗罢f過或者做過的事情，比如炒菜放兩次鹽、做完飯忘了關煤氣，而遠期記憶一般受影響較小。隨著病情發(fā)展，患者會逐漸出現(xiàn)其他大腦高級功能的損害，比如言語錯亂、讀寫能力退化，并且情緒上也會出現(xiàn)一些問題，像易怒或者出現(xiàn)攻擊行為?；颊咴?~8年左右會進入病情晚期，這時候患者的語言能力基本上會退化到幼兒階段，生活完全依賴他人，另外肌肉活動能力也會嚴重退化，需要靠輪椅或者終日臥床。

跟大家想象的可能不太一樣，AD不只是記憶力減退，它是一個致死性疾病，患者一般會在8-10年內(nèi)死亡，常見死因是營養(yǎng)不良或者肺部感染，這就是這個病可怕的原因。如今導致老年人死亡的四大原因，前面三個大家都很熟悉，第一是心臟病，第二是癌癥，第三是腦血管意外，而這第四，便是AD。

遺憾的是，我們至今不清楚AD的發(fā)病原因，只能有幾個可能正確的發(fā)病假說，比如膽堿能假說、類淀粉樣蛋白假說、Tau蛋白假說以及炎癥假說等。如今全世界的神經(jīng)科學家和臨床醫(yī)生尚不能確定以上哪種假說是準確的，因為有很多研究結果是相互沖突的。

從1998年到2011，全世界各大制藥巨頭和大學花了大量的金錢和精力，一共聯(lián)合研究出104個藥進入臨床試驗，結果有101個失敗了，剩下僥幸過關的3個藥也不是什么特效藥。目前的臨床藥物只能減輕AD的癥狀，但對病情的發(fā)展卻束手無策。

不知病因，沒有靠譜的診斷方法，沒有靠譜的預防疫苗，也沒有靠譜的治療藥物——這，就是AD的現(xiàn)狀。

奧博阿爾茨海默治療儀是什么？

AD的高發(fā)病率促生了巨大的醫(yī)療市場，而AD臨床藥物的大量失敗，導致了很多廠家希望通過別的方式搶食這塊巨大蛋糕，比如各種治療儀器。然后，查詢了這個奧博阿爾茨海默治療儀的產(chǎn)品介紹后，筆者產(chǎn)生了諸多疑慮。

首先，研發(fā)團隊。

奧博阿爾茨海默治療儀來自于哈爾濱奧博醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱奧博），董事長兼創(chuàng)始人是孫作東。通過奧博官網(wǎng)我們可以看到這樣的簡介：

孫作東，1966年生，研究員，博士后合作導師，任黑龍江省亞歐腦科學研究院的院長，從事腦科學基礎理論研究和腦健康系列產(chǎn)品研發(fā)工作。孫作東寫過大量有關腦科學的書，比如《激活沉睡的腦》、《征服帕金森》、《孫作東帶您走出抑郁》、《孫作東腦健康方案》等。

然而，這樣一位在對于帕金森、抑郁、AD等神經(jīng)疾病都有深入研究的腦科專家，卻并非醫(yī)生，也不是醫(yī)學專業(yè)出身的。孫作東畢業(yè)于哈爾濱理工大學，筆者未查詢到孫作東有在醫(yī)學院接受過醫(yī)學教育的經(jīng)歷。而孫作東所處的這個“黑龍江省亞歐腦科學研究院”，并非大學附屬的研究院，只是奧博公司自己設立的一個研發(fā)團隊。從網(wǎng)上可以了解到，該研究院被批準為“哈爾濱市市級領軍人才梯隊”，在腦科學方面的研究和腦健康系列產(chǎn)品的研發(fā)上均取得了顯著的成績，連續(xù)三年被評為黑龍江省先進科研單位、黑龍江省自律與誠信建設先進單位。筆者在萬方數(shù)據(jù)上查詢了一下該研究院多年來取得的顯著成績，發(fā)現(xiàn)是孫作東所著的一篇叫《人到中年"五不熬"》的文章，發(fā)表在《家庭保健》雜志上。不清楚亞歐腦科學研究院能否公示一下這些年其他的研究成果。

其次，治療原理

奧博阿爾茨海默治療儀的治療原理來自于腦細胞激活論，其核心內(nèi)容是：神經(jīng)元退行性變疾病應屬于物理門控離子通道病，可優(yōu)選物理手段來解決，激活遞質(zhì)能神經(jīng)元是治療的關鍵，電壓門控Ca2+通道則是物理手段激活的最佳靶點，目的是誘導Ca2+ 內(nèi)流觸發(fā)神經(jīng)元軸突終末突觸囊泡釋放神經(jīng)遞質(zhì)。

這段話有很多專業(yè)名詞，筆者待會再給大家說。首先需要說明的一點是，這個“腦細胞激活論”是孫作動自己發(fā)明的，無論是在國內(nèi)還是國外的醫(yī)學教科書，筆者都未曾見過這個理論。

顯而易見，這個理論并沒有獲得主流醫(yī)學界的認可。

當然，英雄不問出處，有的理論可能名字沒被大家接受，但內(nèi)容確是真知灼見。那我們來分析一下以上那段話。

【神經(jīng)元退行性變疾病應屬于物理門控離子通道病?！?/p>

前面這個名詞是有的，后面這個名詞也是有的，但是兩者不是隸屬關系。

【可優(yōu)選物理手段來解決，激活遞質(zhì)能神經(jīng)元是治療的關鍵，電壓門控Ca2+通道則是物理手段激活的最佳靶點，目的是誘導Ca2+ 內(nèi)流觸發(fā)神經(jīng)元軸突終末突觸囊泡釋放神經(jīng)遞質(zhì)?！?/p>

先給大家看看什么是神經(jīng)元。

 這是一個神經(jīng)元，神經(jīng)元上有很多突起，分為樹突和軸突，不同神經(jīng)元之間通過這些突起進行通信，就像一封郵件從一臺電腦發(fā)到另外一臺電腦一樣。而神經(jīng)元之間通訊的方式之一是神經(jīng)遞質(zhì)，神經(jīng)遞質(zhì)有將近50種，比如腎上腺素、多巴胺、腦啡肽和乙酰膽堿等，每種神經(jīng)遞質(zhì)都有各自的職能，有的能讓你興奮，而有的能讓你感到疼痛。

說了這么多，主要是想說，腦內(nèi)有許多神經(jīng)遞質(zhì)，一般只能通過藥物的方式來控制一種神經(jīng)遞質(zhì)的釋放。而幾乎所有的神經(jīng)元都存在電壓門控Ca2+通道，目前的物理手段無法保證觸發(fā)單一遞質(zhì)的神經(jīng)元，筆者并不了解奧博阿爾茨海默治療儀是如何解決這一問題的，如何像產(chǎn)品宣傳上所說的“刺激和恢復腦深部膽堿能神經(jīng)元自泌乙酰膽堿的功能”而不激活其他神經(jīng)遞質(zhì)的神經(jīng)元？

最后，治療效果。

 奧博官網(wǎng)上顯示，經(jīng)過該儀器治療后，無論是血管性癡呆還是AD的MMSE分數(shù)都獲得了改善。

MMSE( Minimum Mental State Examination)中文名士簡易精神狀態(tài)檢查表)，是AD的篩查手段之一。然而，奧博官網(wǎng)卻沒有公布治療數(shù)據(jù)的來源，筆者并不清楚奧博阿爾茨海默治療儀是在什么醫(yī)院進行的臨床試驗。在中國知網(wǎng)搜索“奧博阿爾茨海默治療儀”，只看到了兩篇新聞報道，沒有找到奧博曾經(jīng)做過任何臨床試驗結果。

 奧博發(fā)表過行業(yè)自律聲明：【本網(wǎng)站所涉及的有關產(chǎn)品介紹、媒體報道、榮譽獎項、研發(fā)機構、療效總結報告等信息真實可靠，愿意接受社會各界監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)有任何弄虛作假或夸大宣傳行為，本公司將承擔一切法律責任。】

在此，筆者對于奧博所獲得所有獎項和專利均不懷疑，但希望奧博可以公布療效總結報告的確切來源，讓廣大患者和醫(yī)生了解一下，售價9680元人民幣/臺的奧博阿爾茨海默治療儀，其治療數(shù)據(jù)來自于哪些醫(yī)院的臨床試驗、發(fā)表在哪一期的醫(yī)學期刊上、接受過怎樣的同行評議。如果奧博阿爾茨海默治療儀真如宣傳上說的能夠解決AD這一世界難題，筆者認為孫作東先生完全有資格獲得今年的諾貝爾獎。

最后轉兩條舊新聞

（2004.9.12）人民網(wǎng)：奧博腦復康治療儀吹破牛皮

http://www.people.com.cn/GB/paper447/12920/1161390.html

（2008.3.13）淮海晚報：“奧博腦復康治療儀”涉嫌虛假宣傳

http://old.hynews.net/hhwb/html/2008-03/13/content_34582.htm