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輝瑞宣布關(guān)閉阿爾茲海默癥和帕金森新藥開發(fā)
發(fā)布時(shí)間：
2018-01-09
據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》最新消息，制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發(fā)現(xiàn)與研究，其認(rèn)為這種行為徒勞且成本昂貴。為此，大約有300人將被裁員。
根據(jù)《2015年世界阿爾茨海默病報(bào)告》報(bào)道，全球約有4680萬AD患者，預(yù)計(jì)每20年患病人數(shù)將翻一倍，到2030年將達(dá)到7470萬人，2050年更將突破1.3億人。
但到目前位置，自人類發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默病以來100多年里，我們并未真正的解決阿爾茨海默病的治療問題，乃至重大進(jìn)展。
目前臨床使用的藥物，主要為緩解認(rèn)知功能障礙和精神異常，包括膽堿酯酶抑制劑、興奮性氨基酸受體拮抗劑、中藥干預(yù)、他汀類藥物、抗精神病藥、抗抑郁藥、抗焦慮及鎮(zhèn)靜催眠藥等，但大都是治標(biāo)不治本，雖能起到一定的緩解作用，但最終無法控制疾病的惡化。
2017年10月《自然藥物發(fā)現(xiàn)》曾發(fā)表了一篇截至2016年失敗和在研阿爾茨海默癥藥物研發(fā)資金去向的分析文章。文章把AD領(lǐng)域里59個(gè)終止項(xiàng)目（37個(gè)有足夠公開信息用于這個(gè)分析）、88個(gè)在研項(xiàng)目（61個(gè)有足夠公開信息）、和5個(gè)上市藥物的作用機(jī)理分成8大類，然后根據(jù)各類機(jī)理招募病人數(shù)目以及各期臨床單個(gè)病人消耗計(jì)算研發(fā)總投入。作者發(fā)現(xiàn)已經(jīng)失敗的項(xiàng)目主要集中在粉狀蛋白通路、Ta蛋白、神經(jīng)免疫和神經(jīng)傳遞這幾個(gè)大方向。而在研藥物主要集中在粉狀蛋白和Tau。有36%的項(xiàng)目屬于機(jī)理不清類別，而胞飲、自噬等機(jī)理幾乎沒有臨床在研項(xiàng)目。
但眾所周知，其實(shí)到目前為止，我們并未真正完全弄明白阿爾茨海默病的發(fā)病機(jī)理。目前開發(fā)的治療手段大都基于以上各種假說，因此一定程度上言，失敗再所難免。
2017年2月，美國(guó)默克宣布停止開發(fā)β淀粉樣前體蛋白裂解酶1（BACE1）抑制劑verubecestat治療輕度到中度阿爾茨海默病的二/三期臨床試驗(yàn)，原因是中期分析顯示“不可能有積極的臨床獲益”。不過Verubecestat用于早期阿爾茨海默病的3期臨床試驗(yàn)仍將繼續(xù)，預(yù)計(jì)在2019年2月公布數(shù)據(jù)。
2017年9月，美國(guó)Axovant公司宣布其開發(fā)的intepirdine在治療輕度到中度阿爾茨海默病的3期臨床試驗(yàn)中關(guān)于認(rèn)知能力和日常生活能力的兩項(xiàng)主要療效終點(diǎn)都沒有達(dá)到。不過，intepirdine仍將繼續(xù)開展用于路易體認(rèn)知癥的2期臨床試驗(yàn)。
總之，雖然阿爾茲海默癥藥物研發(fā)前路波折，但空白就是巨大的藍(lán)海，擊中靶標(biāo)則意味著巨大的回報(bào)。
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